5月26日，江苏雅鸿医药科技有限公司(“雅鸿医药”)申请在科技创新板上市，并被上海证券交易所接受。雅鸿药业有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤等重大疾病的全球性创新制药公司，目前尚未产生销售收入，但两种产品的三项研究处于三期或重点临床试验阶段。
亚红医学在泌尿系统的第一个发展重点是膀胱癌，它是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。据Jost Sullivan分析，随着烟草消费的增加、自动化检测管理平台的产业化水平和人口老龄化，全球新增膀胱癌患者人数从2015年的50.6万人增加到2019年的56.5万人，复合年增长率为2.8%。根据肿瘤是否浸润膀胱肌层，膀胱癌可分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。
以NMIBC为第一个关键市场，雅红制药建立了涵盖NMIBC诊断和治疗的优势产品组合。截至招股书签署日，雅鸿药业正在研发注册9款产品，其中2款产品的3项研究处于III期或重点临床试验。
阿瓦斯丁(APL-1202)是全球首个进入抗肿瘤重点/三期临床试验的口服可逆甲氨酰氨肽酶(metap 2)抑制剂，自动化测试管理平台也是全球首个进入重点/三期临床试验的NMIBC口服靶向治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空白。
雅红医药表示，与历史研究数据相比，APL-1202的疗效明显优于目前膀胱化疗灌注的标准治疗方案。同时，与膀胱灌注相比，口服APL-1202可以大大减轻患者在治疗过程中的痛苦，在患者依从性方面具有明显优势。
APL-1202联合化疗灌注作为复发性中高危NMIBC适应症的二线治疗，预计将于2022年向美国食品药品监督管理局政府提交上市申请。在MIBC领域，该公司于2021年5月向FDA提交了APL-1202联合特利珠单抗治疗MIBC的一期/二期临床试验申请。
Avatar (APL-1702)是雅红医药在获得光固化公司全球专利权授权的基础上，向国际多中心三期临床试验推广的光动力治疗医疗器械组合产品。用于所有HPV病毒亚型引起的高级宫颈鳞状上皮内病变(HSIL，一种高级宫颈癌前病变)的非手术治疗。
雅红医学认为，APL-1702可以很容易地被妇科医生放置在患者的宫颈处，患者治疗后可以取出。到目前为止，世界上还没有非手术治疗产品。APL-1702有望为患者提供新的治疗选择，使部分患者可以避免手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄妇女生殖功能的影响。该公司预计将于2022年第四季度率先在中国提交APL-1702上市申请。
根据雅鸿药业的招股书，APL-1202和APL-1702将在上市之初采用外包的方式生产，由公司准备建设的台州生产基地生产。
除了以上两个正在研究的核心产品，雅鸿药业还推出了Hikville (APL-1706)，表示泌尿诊断产品APL-1706的首次上市，将为公司核心产品APL-1202的上市销售提前开辟市场渠道，提供宝贵的市场化推广经验。
由光固化公司开发的APL-1706是世界上唯一一种被批准用于辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂药物，已在全球30多个国家获得批准和上市。雅红药业于2021年1月在中国大陆和台湾省推出了APL-1706的独家注册和商业化权利。预计于2021年下半年与美国食品药品监督管理局州药品审评中心(CDE)召开NDA会议前沟通会，达成一致后提交上市申请。
雅红药业需要支付首付，里程碑
随着许多核心产品进入后期开发阶段，雅红医药正在加快商业化能力建设。该公司表示，APL-1202、APL-1702等产品上市后将采取分销与直销相结合的销售模式。在配送模式下，自动化测试管理平台公司将与多家具备GSP资质的经销商签订产品配送协议，通过经销商网络将产品配送到其授权区域内的医院或药店，最终销售给患者。公司还将积极探索直销模式，如与一些有影响力、经营管理能力强的DTP药店直接合作。对于产品的海外营销，公司将考虑采用授权合作模式。
雅鸿制药计划在中国成立一个独立的泌尿生殖领域营销专业团队。主要覆盖一二线城市三甲综合医院、知名专科医院及相关DTP药店，确立公司在泌尿生殖市场的领先地位。
创新药物的发现是一个非常复杂和具有挑战性的过程，雅红医药已经走过了很多
年药物临床研发实践，构建了靶向免疫调节正常化（TIMN）技术平台、前药和精准药物递送技术（PADD）平台、自动化测试管理平台基于片段组合的蛋白降解嵌合体（FASTac）技术平台三大核心技术平台，利用上述核心技术平台研发形成了目前在研管线中的主要候选药物，并为后续开发新的候选药物和形成新的临床管线年（简称“报告期内”），公司研发投入分别为4976.82万元、1.42亿元以及1.72亿元。自动化测试管理平台截至2020年底，公司共有研发人员77名，占公司员工比例为74.04%。其中，30人拥有硕士学位、16人具有博士学位。
报告期内，亚虹医药产品仍处于研发阶段，没有产生销售收入，经营活动产生的现金流量净额分别为-5283万元、自动化测试管理平台-8882.96万元、-1.26亿元，归母净利润分别为-5993.6万元、-1.72亿元、-2.47亿元。截至报告期末，未分配利润为-1.63亿元。
此次科创板上市，亚虹医药计划募资20.70亿元，投入药品、自动化测试管理平台医疗器械及配套用乳膏生产项目、新药研发项目、营销网络建设项目等。
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